اصل استریلیزاسیون با خلاء ضربانی

اصل استریلیزاسیون با خلاء ضربانی

اصل استریلیزاسیون با خلاء ضربانی

1. اصل کار ازدستگاه استریل کننده خلاء ضربانی

دستگاه ضدعفونی کننده خلاء ضربانی روشی برای استفاده از بخار اشباع شده به عنوان محیط استریلیزاسیون و استفاده از ابزارهایی برای خارج کردن هوای خلاء ضربانی است. پس از چندین بار جاروبرقی و چندین بار تزریق بخار، محفظه استریلیزاسیون به درجه خلاء تعریف شده می رسد. سپس بخار اشباع شده برای رسیدن به اشباع فشار مشخص شده برای استریل کردن بهتر مواد استریل شده پر می شود که عمدتاً شامل دو دوره خلاء ضربانی و پیش خلاء است.

خلاء ضربان دار این است که محفظه استریلیزاسیون را چندین بار جارو بکشید. پس از اتمام یک جارو، مقدار مشخصی بخار داخل دستگاه ضدعفونی کننده قرار می گیرد تا هوا و بخار باقیمانده ذوب شود تا مقدار مشخصی بخار تامین شود و سپس وکیوم انجام می شود.

پیش خلاء به روشی اطلاق می شود که در آن استریلیزاسیون با بخار فشار بالا یک بار قبل از ورود بخار در محفظه استریلیزاسیون، خلاء را اجرا می کند، هوای محفظه استریلیزاسیون را تا حد امکان خارج می کند و سپس برای استریل شدن در بخار ادغام می شود.

اصل اساسی استریلیزاسیون خلاء ضربانی استفاده از فشار منفی تولید شده توسط پمپ خلاء برای استخراج هوای سرد در محفظه استریلیزاسیون و سپس وارد کردن بخار اشباع برای اجرای کار استریلیزاسیون است. خشک کردن با خلاء آخرین روش Z است.

روش مهندسی کامل عبارت است از: آماده سازی - تپش - گرمایش - استریل کردن - اگزوز بخار - خشک کردن و تکمیل.

2. اصل اساسی ازاستریلیزاسیون خلاء ضربانی

اصل اساسی استریلیزاسیون با خلاء ضربانی این است که پس از قرار گرفتن میکروارگانیسم‌ها در معرض حرارت، حرکت مولکول‌های پروتئین تسریع می‌شود و با یکدیگر برخورد می‌کنند، به طوری که پیوند پیوند زنجیر پپتیدی شکسته می‌شود و مولکول‌ها از یک ساختار محکم منظم به بی نظمی. با ساختار پراکنده، تعداد زیادی از گروه های آبگریز روی سطح مولکول قرار می گیرند و به یک پلیمر بسیار بزرگ ادغام می شوند تا رسوب و جامد شوند، یعنی با تخریب غیرقابل برگشت پروتئین ها و آنزیم های ساختاری برای رسیدن به هدف. از بین بردن میکروارگانیسم ها

عوامل موثر بر اثر عقیم سازی

1. شرایط فیزیکی/شیمیایی

عوامل محیطی مختلف در فرآیند تشکیل اسپور باکتری بر مقاومت حرارتی هاگ ها تأثیر می گذارد. به عنوان مثال، هنگامی که دما بالاتر است و کاتیون های دو ظرفیتی وجود دارد (مانند Ca2+، Fe2+، Mg2+، Mn2+)، مقاومت حرارتی هاگ ها افزایش می یابد. در مقابل، هنگامی که PH از محدوده 6.0 تا 8.0 فراتر می رود، یا هنگامی که هاگ ها در آب نمک با غلظت بالا یا فسفات تشکیل می شوند، مقاومت حرارتی کاهش می یابد.

مقاومت حرارتی اسپورها در طبیعت به شرایط محیطی مانند غلظت محلول، رطوبت (رطوبت تعادل نسبی)، pH، عوامل فیزیکی که می‌توانند به هاگ‌ها آسیب برسانند و مواد شیمیایی که اثرات YZ بر روی هاگ دارند و غیره مربوط می‌شود، بر روی هاگ ها تاثیر می گذارد مقاومت حرارتی.

مقاومت حرارتی هاگ های محصور شده در کریستال ها یا مواد آلی معمولاً به طور قابل توجهی بیشتر از هاگ های مسدود نشده است. بنابراین، هنگامی که هاگ های اشغال شده در خاک و هاگ های جدا شده و کشت شده از خاک به طور همزمان در یک شرایط دمایی معین استریل می شوند، به منظور به دست آوردن همان اثر سترون سازی، زمان عقیم سازی مورد نیاز برای اولی در همان دمای استریلیزاسیون است. بیش از ده برابر بیشتر از دومی است.

از آنجایی که محصول استریل شده توسط اسپورهای موجود در خاک، مانند آلودگی ناشی از ذرات هوای فیلتر نشده در حین حمل و نقل، یا آلودگی توسط پرسنل یا اشیاء دیگر، آلوده است، از بین بردن کامل هاگ ها دشوار خواهد بود. به همین دلیل، GMP مستلزم انجام تمام اقدامات لازم برای جلوگیری از آلودگی است.

2. رطوبت نسبی

در استریلیزاسیون حرارتی، آب نقش مهمی در از بین بردن هاگ های باکتری ایفا می کند. تنها دو روش استریل کردن مربوط به آب وجود دارد: گرمای مرطوب و گرمای خشک. هنگامی که رطوبت به حد اشباع برسد [رطوبت نسبی (RH) (یا aw=1.0) است]، روش استریل‌سازی، استریلیزاسیون با حرارت مرطوب نامیده می‌شود. روش استریل‌سازی در شرایط رطوبت نسبی کمتر، در مجموع، عقیم‌سازی حرارتی خشک نامیده می‌شود.

داده های تجربی نشان می دهد که وقتی دما بین 90 تا 125 درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی بین 20٪ تا 50٪ است، کشتن هاگ های باکتری دشوارتر است. هنگامی که رطوبت نسبی بالاتر از 50٪ یا کمتر از 20٪ باشد، کشتن آن آسان تر است. این امر برای انتخاب شرایط عقیم سازی اهمیت راهنما دارد.

3. زمان قرار گرفتن در معرض

در طی فرآیند عقیم سازی، مرگ (کشتن) سلول های پروکاریوتی از قانون واکنش مرتبه اول پیروی می کند. رابطه بین دما و لگاریتم بقای هاگ در یک زمان معین در بسیاری از موارد خطی است.

یعنی در یک دمای خاص استریلیزاسیون، مرگ اسپورها در هر زمان فقط مربوط به غلظت هاگ در آن زمان است و زمان لازم برای کاهش تعداد هاگ ها به اندازه یک واحد لگاریتمی تحت تأثیر اصل قرار نمی گیرد. غلظت هاگ

ترکیب ساختار و گردش کار

1. ترکیب سازه

دستگاه ضدعفونی کننده خلاء ضربانی عمدتاً از بدنه اصلی ضدعفونی کننده، درب مهر و موم شده، وسیله نقلیه ضد عفونی، وسیله نقلیه حمل و نقل، سیستم لوله کشی و سیستم کنترل تشکیل شده است.

دستگاه ضدعفونی کننده خلاء ضربانی از بخار آب اشباع شده به عنوان محیط استریلیزاسیون استفاده می کند و از روش حذف هوا خلاء ضربان اجباری مکانیکی استفاده می کند. پس از چند بار جاروبرقی و تزریق های متعدد بخار به طور متناوب، محفظه استریلیزاسیون به درجه خاصی از خلاء می رسد و سپس دوباره پر می شود. بخار اشباع شده را وارد کنید، به فشار و دمای تنظیم شده برسید و پس از مدت زمان معین، به هدف استریل کردن مواد استریل شده دست یابید.

2. جریان کار

یک گردش کار کامل شامل: آماده سازی، ضربان، گرم کردن، استریل کردن، اگزوز، خشک کردن و 7 فرآیند است. نمودار شماتیک خط لوله، شکل زیر را ببینید.

هنگامی که منبع بخار، منبع آب، هوای فشرده و غیره نرمال و باز هستند، تجهیزات پس از روشن شدن، دریچه ورودی هوا F1 را به طور خودکار باز می کنند و از طریق دریچه کاهش فشار ورودی هوا، وارد نیمکت استریل کننده می شود. فشار در میزانسن توسط کنترل کننده فشار کنترل می شود. کنترل YK به طور کلی حدود 0.22MPa است. وقتی فشار تنظیم شده رسید، F1 بسته می شود و دوباره و دوباره شروع می شود. در این زمان تله بخار ساندویچ شروع به کار می کند و آب تغلیظ شده داخل ساندویچ را تخلیه می کند و فضای داخلی تجهیزات را از قبل گرم می کند و تجهیزات در حالت آماده هستند. پس از قرار دادن اقلام استریل شده، استریل کننده را به داخل دستگاه استریل کننده فشار دهید و درب مهر و موم شده دستگاه استریل را ببندید.

طبق برنامه تنظیم شده توسط کنترل پنل، ابتدا وارد فرآیند ضربان شوید، به طور کلی 3 بار جاروبرقی تنظیم کنید. شیر پنوماتیک F3 باز می شود، دریچه های آب F6 و F7 باز می شوند، پمپ خلاء کار می کند و هوا در محفظه داخلی تا فشار منفی تنظیم شده (معمولا 80 کیلو پاسکال) از کندانسور کشیده می شود. در این زمان پمپ های F3، F6، F7 و وکیوم بسته می شوند و دریچه ورودی محفظه داخلی F2 باز می شود و بخار اشباع از میزانسن به محفظه داخلی شارژ می شود. وقتی به حد بالایی فشار تنظیم شده رسید، F2 به طور خودکار بسته می شود و محفظه داخلی دوباره جارو می شود. ، به طور مکرر، تا زمانی که تعداد پالس ها تکمیل شود.

سپس وارد مرحله گرمایش شوید، F3، F6، F7، پمپ های خلاء همه بسته می شوند، F2 باز می شود، بخار به محفظه داخلی تزریق می شود و دمای محفظه داخلی به تدریج افزایش می یابد. هنگامی که فشار در محفظه داخلی به مقدار حد می رسد، F2 به طور خودکار بسته می شود. هنگامی که فشار در محفظه داخلی کمتر یا مساوی با هنگامی که مقدار حد فشار است، F2 به طور خودکار باز می شود.

هنگامی که دمای اتاق داخلی به دمای تنظیم شده عقیم سازی (132 ~ 134 درجه سانتیگراد) افزایش می یابد، وارد مرحله استریل سازی می شود. دما باید بالاتر از دمای تنظیم شده حفظ شود، انحراف به طور کلی از ± 1 ℃ تجاوز نمی کند و زمان عقیم سازی به طور کلی حدود 6-10 دقیقه است. فشار محفظه داخلی بالای 0.258MPa است. در این زمان، شیرهای F1، F2 و F5 به طور متناوب باز و بسته می شوند.

با رسیدن به زمان تنظیم استریلیزاسیون، استریلیزاسیون به پایان می رسد، دریچه های F3 و F7 ابتدا باز می شوند و وارد فاز اگزوز می شوند. هنگامی که فشار در محفظه داخلی به 30 کیلو پاسکال کاهش می یابد، دریچه F6 باز می شود و پمپ خلاء انرژی می گیرد تا محفظه داخلی را خلاء کند و وارد مرحله خشک کردن شود. پس از اتمام خشک کردن، کل چرخه استریلیزاسیون به پایان می رسد و تجهیزات بوق می زنند. در این زمان می توان درب مهر و موم شده را باز کرد و اقلام استریل شده را بیرون آورد.