اکسید اتیلن یک عامل استریل کننده بسیار کارآمد است. این یک باکتری کش، یک اسپوراید و یک ویریسید است. ضریب انتشار بسیار مساعدی دارد و می تواند برای مواد حساس به ترمو یا بسیار ظریف مورد استفاده قرار گیرد.
به طور کلی عقیم سازی با اکسید اتیلن در صنعت داروسازی با توجه به خطری که به دلیل خواص جهش زا و سرطان زا بالا در پی دارد، محدود شده است. Gmp's مشخص کنید که این نوع عقیم سازی تنها زمانی باید مورد استفاده قرار گیرد که هیچ تکنولوژی عقیم سازی جایگزین وجود ندارد.
با این وجود، مزایای عقیم سازی با اکسید اتیلن هنوز بیشتر از مزایای هر سیستم دیگری در صنعت محصول تک استفاده بیمارستانی است. شرکت های پیشرو در این بخش هنوز هم بر اکسید اتیلن برای عقیم سازی ترمینال سرنگ ها، کاوشگرها، کاتترها، ضربان سازان و غیره تکیه می کنند. طراحی پیچیده این نوع دستگاه های پزشکی، پنتر پذیری عامل عقیم کننده را به یکی از بحرانی ترین جنبه ها می سازد. در این منطقه است که در آن اتیلن اکسید به مراتب برتر از هر یک از جایگزین: پراکسید هیدروژن, اسید پراستیک, و غیره.
انتخاب کیفیت
از سال 1992،هنان چاو رضاارائه شده است در مقیاس صنعتی EtO (اتیلن اکسید) گیاهان عقیم سازی که ATEX گواهی، به طور کامل با آزمون پذیرش کارخانه مناسب مستند، نصب و راه اندازی / عملیات صلاحیت و تمام الزامات لازم دیگر.هنان برای همیشه می تواند طیف گسترده ای از راه حل ها و خدمات ارائه; از توسعه چرخه به سیستم های بارگیری / تخلیه خودکار، انتشار پارامتریک، سیستم نظارت بر EtO، اتاق های پیش شرط، محفظه های گاز زدایی / aeration و نصب کامل، راه اندازی و صلاحیت سیستم، تجهیزات کمکی و حتی خدمات سودمند.
هنان برای همیشه تخصص و تجربه شده است در سطح جهانی در پروژه های متعدد توسعه یافته بر اساس کلید در دست با خواسته های چالش برانگیز از مشتریان به چالش کشیده شده است. شیوه های مهندسی و ساخت تاسیسات EtO از رویه های ISO 9001 و همچنین EN 1422، ISO 11135:2014، ATEX 2014/34/UE، FDA 21 CFR و دستورالعمل GAMP پیروی می کنند. طراحی و ساخت و ساز در رابطه با کشتی های ایمنی و فشار با سخت گیرانه ترین مقررات و کدها از اروپا، ایالات متحده آمریکا و مناطق دیگر دیدار می کنند.
این که آیا کسب و کار تولید دستگاه و یا عقیم سازی قرارداد (CMO) ،هنان برای همیشه طراحی گواهی شده را می توان به آسانی به الزامات به دلیل طراحی مدولار و ساخت و ساز آن، مطابق با طبقه بندی ATEX تنظیم شده است.
ایمنی در اولویت قرار دارد
هنان برای همیشه ایمنی را به عنوان یک اولویت اصلی در نظر می گیرد و همیشه با مقررات ATEX فعلی مطابقت خواهد داشت. مقررات ATEX در مورد هر گونه تاسیسات تحت یک جو بالقوه انفجاری در اروپا اعمال می شود. در ایالات متحده آمریکا مقررات همتا NEC 500 نامیده می شود.
سه نوع مختلف از مطالعات بر روی هر پروژه انجام می شود: سلسله مراتب خطرات، تجزیه و تحلیل خطرات (HAZOP) و حالت شکست و تجزیه و تحلیل اثر (FMEA) ، که قادر می سازدهنان برای همیشهبرای اخذ گواهینامه رسمی ATEX (09ATEX0001X) از بدن مطلع INERIS (فرانسه).
یک PLC ایمنی برای مدیریت کنترل کل نصب مطابق با مقررات مورد نیاز برای پیروی از طبقه بندی SIL (IEC 61508) یکپارچه شده است.
هنان برای همیشه چرخه برنامه نویسی نرم افزار به رسمیت می شناسد نمودار اشتعال پذیری برای مخلوط EtO و اجتناب از انجام دستور العمل است که پارامترهایی است که می تواند در مخلوط انفجاری منجر شود.
اتاق های پیش شرطی سازی و گاز زدایی/تهویه مطبوع
استفاده از محفظه های گاز زدایی و پیش شرطی سازی می تواند زمان چرخه EtO را به طور قابل توجهی کاهش دهد.هنان برای همیشهفراهم می کند مشتریان فرصت برای نصب چنین پیکربندی، با یک فن آوری با استفاده از گردش هوا بالا و حذف، و در نتیجه زمان فرایند کوتاه تر است.
تخفیف EtO یا سیستم تصفیه هوا
درمان EtO پس از استفاده از آن در محفظه های عقیم سازی به طور معمول با دو نوع فناوری انجام می شود:
سیستم اسکرابر، با استفاده از آب + اسید گوگردیک برای تبدیل EtO به اتیلن گلیکول.
سیستم کاتالیزوری که از زمانی که EtO را به CO2 تبدیل می کند کارآمدتر و کاملاً خودمختارتر است. همانطور که مقررات ملی و بین المللی در حال تبدیل شدن به همیشه سخت گیرانه تر برای انتشار اکسید اتیلن و باقی مانده به جو،هنان برای همیشه توصیه می کند کامل LESNITM محلول تخفیف کاتالیزوری. سیستم آباتور کاتالیزوری از فناوری اثبات شده اکسیداسیون کاتالیزوری برای ارائه تصفیه ایمن و کنترل شده استفاده می کند، با کارایی تخریب بالا از گازهای مختلف تهویه شده در طول فرایند عقیم سازی.
پالت خودکار بارگیری / تخلیه سیستم
مزایای کسب این گزینه کاهش زمان قابل توجهی برای عملیات بارگذاری / تخلیه و اپراتور ارگونومی / ایمنی است.
آزاد شدن پارامتری
هنان برای همیشه همچنین می تواند یک آشکارساز ETO IR گواهی ATEX منحصر به فرد، که به لوله چرخش متصل است و نشان دهنده ارزش غلظت EtO محفظه در زمان واقعی ارائه دهد.
انتشار پارامتری محصول را قادر می سازد تا بر اساس تنها سوابق فرایندی به جای آزمون عقیم سازی شاخص زیستی سنتی به بازار عرضه شود. این سودمند است که آن را از بین می برد هزینه های معمول مرتبط با شاخص های بیولوژیکی و آزمایش آزمایشگاهی.
سیستم های کنترل
واحد با سیستم کنترل کامل SCADA ما عرضه شده است.
طاهرهاو کل کارخانه عقیم سازی (متشکل از تمام ماژول ها و یا سیستم های بالا) ، واقع در یک منطقه غیر طبقه بندی شده است.
این سیستم شامل یک کامپیوتر صنعتی با صفحه نمایش رنگ صفحه لمسی به عنوان اختیاری است. این نرم افزار نه تنها برای نظارت و کنترل فرایند، بلکه کامپایل، ذخیره سازی و پردازش کل اطلاعات در یک حالت دسته گرا اجازه می دهد. این سیستم در حال انجام 21 دستورالعمل CFR قسمت 11 است.
اقدامات نما خطر بالقوه از طریق یک ماژول یکپارچه PLC کنترل, SIL گواهی, فساد ناپذیر و با دسترسی محدود.
